参照2015版《中国药典》G4000SWXL分析抑肽酶

2015年版《中国药典》实施以来,东曹技术中心针对其中部分中药、化药、生物药以及药用辅料进行了HPLC分析方法的开发与优化。

我们将实验数据汇总成了TSKgel色谱柱药典应用谱图集,并将在公众号中陆续推送与大家分享。希望能够帮您更快速方便地选择合适的色谱柱!

如果您对这本应用谱图集感兴趣,欢迎联系我们索取资料~~

抑肽酶Apotinin)是一种广谱蛋白酶抑制剂,分子量为6511,16种氨基酸的58个残基组成的碱性多肽。在临床上多用于通过注射给药以减少复杂手术例如心脏手术和肝脏手术中的出血。

2015版《中国药典》二部中,使用了分子排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测,采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL(7.8 mm×30cm, 8 μm)柱温35℃,流速1.0 mL/min,将高分子蛋白和抑肽酶分离。要求二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9;其分离度大于1.0;抑酞酶主峰的拖尾因子不大于2.5。

分析条件

色谱柱:TSKgel G4000SWXL(7.8 mm I.D.×30 cm×3,8 μm

流动相:3 mol/L 醋酸溶液

流速:1.0 mL/min

柱温:35 ℃

检测器参数:UV @280 nm

进样体积:100 μL


分析结果

抑肽酶供试品分离谱图

结果讨论

保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白峰,在上述分离条件下二聚体与抑肽酶间的分离度为1.4,抑肽酶主峰的拖尾因子为0.91,均满足药典要求。

发布时间:2019/4/30
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